2021年2月5日,瑞神安醫(yī)療生產(chǎn)的耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS501)正式獲批上市。
這是繼植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)后,瑞神安為患者提供的一種非植入式,無創(chuàng)迷走神經(jīng)刺激治療手段。
隨著社會(huì)的進(jìn)步,人們的生活節(jié)奏不斷加快、生活壓力越來越大,隨之而來的亞健康疾病也與日俱增,失眠、焦慮、血糖偏高等正困擾著越來越多的人群。
耳甲迷走神經(jīng)刺激為這類人群提供了一個(gè)無創(chuàng)安全、便捷有效的治療手段。
適用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療;配合藥物,適用于糖尿病的輔助治療。
瑞神安醫(yī)療生產(chǎn)的耳甲迷走神經(jīng)刺激器(型號(hào):tVNS501)由刺激器主機(jī)和電極導(dǎo)線組成。
使用時(shí),將帶觸點(diǎn)的電極導(dǎo)線耳塞塞入左耳,觸點(diǎn)緊密貼近耳甲腔內(nèi)側(cè),通過刺激器主機(jī)設(shè)置相應(yīng)的參數(shù)發(fā)出電脈沖信號(hào),由電極導(dǎo)線傳導(dǎo)至迷走神經(jīng),發(fā)揮治療作用。
一、運(yùn)動(dòng)型耳機(jī),無創(chuàng)隱蔽
電極導(dǎo)線耳塞與普通耳機(jī)結(jié)構(gòu)相似,隨時(shí)隨地帶上“耳機(jī)”即可享受迷走神經(jīng)刺激療法。
二、多種刺激模式,信號(hào)調(diào)節(jié)范圍大
根據(jù)自身需求選擇不同刺激模式,個(gè)性化設(shè)置刺激參數(shù)。
(1)常規(guī)模式
自定義模式:可自行設(shè)置刺激幅度、頻率、脈寬、脈沖開時(shí)間和脈沖關(guān)時(shí)間,類似于植入式迷走神經(jīng)刺激器的參數(shù)設(shè)置。
(2)按摩模式
A模式:刺激舒緩,頻率和幅度在一定范圍內(nèi)隨機(jī)切換。
(3)沖擊模式
B模式:頻率在固定數(shù)值之間交替運(yùn)行 ,可根據(jù)需求自行設(shè)置幅度。
三、體積小巧,可隨身攜帶
刺激器主機(jī)大小僅為89×52.5×12.5mm,體積小巧,方便攜帶。
四、內(nèi)置可充電電池,使用壽命長
刺激器主機(jī)內(nèi)置可充電鋰電池,無需頻繁更換電池,定期充電即可。
五、迷走神經(jīng)刺激和音樂治療雙重神經(jīng)調(diào)節(jié)
電極導(dǎo)線可同時(shí)連接耳甲刺激器和手機(jī),刺激的同時(shí)可以享受美妙的音樂。
多年來,瑞神安醫(yī)療一直致力于有源植入式醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
公司研制的植入式迷走神經(jīng)刺激器已經(jīng)為數(shù)百名難治性癲癇患者提供幫助。
耳甲迷走神經(jīng)刺激器(tVNS501)的上市將為臨床醫(yī)生提供多一種解決方案,為患者提供多一種治療手段,改善疾病,提高生活質(zhì)量。