學(xué)術(shù)前沿 | 脊髓電刺激治療難治性心絞痛：?jiǎn)我恢行牡?5年臨床經(jīng)驗(yàn)
來自：學(xué)術(shù)前沿 日期：2025-06-09 16:58
本研究報(bào)告了2000年至2024年間單中心43例因難治性心絞痛（RAP）接受脊髓電刺激（SCS）治療的病例系列。患者入選標(biāo)準(zhǔn)基于全面臨床評(píng)估：盡管接受多次血運(yùn)重建和最大劑量抗心絞痛藥物治療，仍存在持續(xù)限制性癥狀。所有SCS系統(tǒng)均采用單根四觸點(diǎn)或八觸點(diǎn)電極導(dǎo)線，經(jīng)硬膜外腔植入T1-T4脊髓節(jié)段。刺激參數(shù)設(shè)置為頻率30-60 Hz及脈寬150-500μs。術(shù)中通過敏感性測(cè)試個(gè)性化調(diào)整電極配置以覆蓋心絞痛區(qū)域。對(duì)合并其他心臟植入式電子設(shè)備（CIED）的患者定期檢測(cè)信號(hào)干擾/串?dāng)_。所有患者每年進(jìn)行兩次前瞻性隨訪，期間進(jìn)一步優(yōu)化刺激參數(shù)及占空比，并收集臨床數(shù)據(jù)及病史。
研究隊(duì)列隨訪時(shí)長(zhǎng)達(dá)320患者-年（patient-years）。平均刺激強(qiáng)度為3.1±2.2mA。因電池耗竭共進(jìn)行32次設(shè)備更換，取出設(shè)備電池壽命約9年。自可充電式脈沖發(fā)生器應(yīng)用以來，近年設(shè)備更換率下降。2例患者因微血管性心絞痛、3例因血管痙攣性心絞痛接受植入，其余患者均存在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性病變，其中79%受試者為多支冠脈病變。研究人群基線特征詳見表1。 未發(fā)生與植入操作相關(guān)的死亡或嚴(yán)重不良事件。隨訪期間共18例患者死亡，植入術(shù)后全因死亡率分別為：1年2.6%、5年24.2%、10年44%、15年80%。2例患者因心絞痛進(jìn)展在隨訪期間接受經(jīng)皮冠脈介入治療，未發(fā)生心肌梗死事件。5例患者因?qū)Ь€移位（非感染性原因）共進(jìn)行7次導(dǎo)線復(fù)位。3例患者因脈沖發(fā)生器皮下囊袋感染需移除整套系統(tǒng)，未發(fā)生椎管內(nèi)感染。3例患者因皮下囊袋血腫共進(jìn)行4次囊袋修正。2例患者因治療無應(yīng)答移除刺激器。未發(fā)現(xiàn)脊髓電刺激（SCS）與其他心臟植入式電子裝置（CIED）存在信號(hào)干擾。 表1顯示脊髓電刺激（SCS）治療啟動(dòng)6個(gè)月后的積極臨床效果。全研究人群在治療6個(gè)月時(shí)短效硝酸酯類藥物用量顯著減少，長(zhǎng)效硝酸酯類藥物用量下降亦具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其他抗心絞痛藥物使用量未見顯著變化。該治療效果在最長(zhǎng)15年的隨訪期內(nèi)持續(xù)存在（詳見圖1療效趨勢(shì)曲線）。 表1 圖1
通過視覺模擬量表（VAS）評(píng)估發(fā)現(xiàn)：心絞痛嚴(yán)重程度評(píng)分從基線7.4±1.7分（95%CI ）持續(xù)下降至治療后6個(gè)月2.5±1.5分（n=20）、5年2.4±1.4分（n=13）、10年2.0±1.0分（n=9）、15年1.7±0.7分（n=5），各時(shí)間點(diǎn)較基線差異均達(dá)極顯著水平（均p＜0.001）。西雅圖心絞痛問卷簡(jiǎn)版（SAQ-7）評(píng)估顯示：生活質(zhì)量評(píng)分從基線23.6±16.6分提升至6個(gè)月82.4±17.7分（n=19）、5年75.0±10.2分（n=13）、10.4年77.8±10分（n=9）、15年77.5±5.6分（n=5），其中15年隨訪時(shí)改善幅度仍具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 本研究系統(tǒng)呈現(xiàn)了本中心常規(guī)臨床實(shí)踐中脊髓電刺激（SCS）治療難治性心絞痛（RAP）患者的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。所有臨床參數(shù)均顯著改善，且療效在全程隨訪中持續(xù)存在。研究同時(shí)證實(shí)SCS會(huì)掩蓋急性冠脈綜合征的擔(dān)憂并無依據(jù)——當(dāng)慢性胸痛癥狀特征改變時(shí)，我們多次通過檢查發(fā)現(xiàn)新發(fā)冠狀動(dòng)脈病變。 本臨床研究的局限性在于樣本量較小且為單中心非隨機(jī)設(shè)計(jì)?？紤]到SCS對(duì)RAP的療效可能存在安慰劑效應(yīng)，因既往研究顯示相較于假性對(duì)照，僅產(chǎn)生感覺異常的SCS（而非閾下刺激）在RAP中顯現(xiàn)效果。近年技術(shù)進(jìn)步（如部分設(shè)備可通過智能手機(jī)應(yīng)用程序?qū)崿F(xiàn)神經(jīng)刺激的自主調(diào)節(jié)）可能影響心絞痛的長(zhǎng)期控制效果。此外，選擇偏倚也可能干擾療效評(píng)估。 數(shù)據(jù)表明SCS是治療RAP的有效手段，具有持久療效與良好安全性。新型可充電設(shè)備結(jié)合患者自主調(diào)節(jié)功能，既能提升心絞痛控制效果，又可降低裝置相關(guān)感染并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
